醫療器械關(guān)乎民生，國家對醫療企業(yè)的監管力度，一直是非常重視的。作為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須取得相關(guān)證照才能開(kāi)展業(yè)務(wù)，其中就包括醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。那么，成都代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢(qián)？醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦？下面，頂呱呱小編為您詳細分享！
代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢(qián)？
代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證總的費用一般在11000元人民幣左右。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：
(1)《上海市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
(2)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件(校驗原件);
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦
企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同)復印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個(gè)工作日內完成資料審查和現場(chǎng)審查，并作出是否核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。
認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
認為不符合要求的，應當書(shū)面通知申請人，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
2、申請經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫療器械”企業(yè)，由市食品藥品監督管理局會(huì )同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區縣食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。
3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年？
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。
根據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》為加強醫療器械生產(chǎn)監督管理，規范醫療器械生產(chǎn)行為，保證醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦？
一般是向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行備案審批，這方面會(huì )有一些注意事項，你可以咨詢(xún)滿(mǎn)懿企業(yè)咨詢(xún)服務(wù)，他們是專(zhuān)門(mén)幫企業(yè)代辦經(jīng)營(yíng)許可證的。
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織。
2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度。
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。
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