二類(lèi)醫療器械資質(zhì)

二類(lèi)醫療器械資質(zhì)和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售許可辦理的要求有哪些？現在網(wǎng)絡(luò )購物十分方便，很多商家都開(kāi)始在網(wǎng)上銷(xiāo)售自己的產(chǎn)品。隨著(zhù)社會(huì )對市場(chǎng)的需求不斷增加，二類(lèi)醫療器械相關(guān)是當下商家熱門(mén)經(jīng)營(yíng)的行業(yè)，銷(xiāo)售企業(yè)數量也在逐漸增加。

醫療器械的使用與人的健康安全息息相關(guān)，在網(wǎng)絡(luò )上可以購買(mǎi)到的口罩之類(lèi)的物品，是受到相關(guān)規定的嚴格把控。

深圳市辦理二類(lèi)醫療器械資質(zhì)備案也是如此，在各大網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺例如天貓、淘寶、京東等經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫療器械，在產(chǎn)品符合正規生產(chǎn)條件的前提下，還要獲得相關(guān)的資質(zhì)，企業(yè)的執照是一定要有的，我們都知道醫療器械的把控是很?chē)栏竦?，所以想要生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售的，都要備案申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可，線(xiàn)上銷(xiāo)售的就要申請網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售許可。

要注意的是，只有企業(yè)才能申請二類(lèi)醫療網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的許可，個(gè)人是不可以在網(wǎng)絡(luò )上售賣(mài)醫療相關(guān)器械的。

不過(guò)現在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售這么盛行，自然也不止一種銷(xiāo)售平臺，企業(yè)要注意是入駐的平臺還是自建的網(wǎng)站，這幾種銷(xiāo)售渠道可能需要準備的東西有差異。大家在申請時(shí)要注意分辨自己申請的，填對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表。

公司入駐平臺網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，除了基礎的材料，如工商執照、負責人身份證明等，還要準備行業(yè)相關(guān)的材料，例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售許可，還有入駐該平臺的申請協(xié)議，這個(gè)一般都可以在平臺上找到申請表模板。之后提交材料去審批，審批部門(mén)是食品或市場(chǎng)的監督管理局，一般需要十到十五個(gè)工作日。

企業(yè)在線(xiàn)下去辦理二類(lèi)醫療器械備案的，以前我們也有介紹過(guò)，需要準備的材料有：公司營(yíng)業(yè)執照以及公章、企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及場(chǎng)地的使用證明、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的相關(guān)設備設施及證件等。

二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售資質(zhì)的辦理，除了對材料的審查，有的可能還需要到現場(chǎng)進(jìn)行審查，不過(guò)只要企業(yè)提交的材料滿(mǎn)足規范的要求，然后做的申報材料詳實(shí)易懂一點(diǎn)，基本上能夠辦理下來(lái)。

如果深圳企業(yè)商家想要在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械，記得是需要準備好資質(zhì)文件的，如果不知道該如何辦理的話(huà)，可以咨詢(xún)深圳資質(zhì)申請代理服務(wù)的機構，能夠為企業(yè)客戶(hù)提供一體化的辦理服務(wù)。