食品安全在任何國家都是頭等大事,食品安全關(guān)乎著(zhù)全民的健康、隨著(zhù)越來(lái)越多的人對于健康的不同程度認知保健食品已經(jīng)步入到大眾的生活當中。在購買(mǎi)保健食品的時(shí)候,一定要深刻的了解關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可證以及保健食品生產(chǎn)許可證審查細則的相關(guān)內容。
一、保健食品生產(chǎn)許可審查細則
1.適用范圍
本細則適用于中華人民共和國境內保健食品生產(chǎn)許可審查,包括書(shū)面審查、現場(chǎng)核查等技術(shù)審查和行政審批。
2.職責劃分
國家食品藥品監督管理總局負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查標準和程序,指導各省級食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
省級食品藥品監督管理部門(mén)負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程,組織實(shí)施本行政區域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
承擔技術(shù)審查的部門(mén)負責組織保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查和現場(chǎng)核查等技術(shù)審查工作,負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作,負責具體開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查。
審查組具體負責保健食品生產(chǎn)許可的現場(chǎng)核查。
3.審查原則
規范統一原則。統一頒發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》,明確保健食品生產(chǎn)許可審查標準,規范審查工作流程,保障審查工作的規范有序。
科學(xué)高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品分類(lèi),對申請增加同劑型產(chǎn)品以及生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查,提高審查工作效率。
公平公正原則。厘清技術(shù)審查與行政審批的關(guān)系,由技術(shù)審查部門(mén)組織審查組負責技術(shù)審查工作,日常監管部門(mén)負責選派觀(guān)察員參與現場(chǎng)核查,確保審查工作的公平公正。
4.受理
材料申請。保健食品生產(chǎn)許可申請人應當是取得《營(yíng)業(yè)執照》的合法主體,符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應條件。
申請人填報《食品生產(chǎn)許可申請書(shū)》,并按照《保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄》(附件1)的要求,向其所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提交申請材料。
二、保健食品生產(chǎn)許可需要滿(mǎn)足的條件?
根據《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第十一條 申請食品經(jīng)營(yíng)許可,應當符合下列條件:
1、具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷(xiāo)售、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離;
2、具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的經(jīng)營(yíng)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
3、有專(zhuān)職或者2
的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
5、法律、法規規定的其他條件。
三、保健食品生產(chǎn)許可怎么辦理?
步驟:藥品監督管理局網(wǎng)站首頁(yè) > 辦事大廳 > 企業(yè)辦事 > 保健食品類(lèi) > 生產(chǎn)
保健食品需要辦理gmp證書(shū),到省級衛生部門(mén)辦理,就是平時(shí)說(shuō)的藍帽子標志的食品,普通食品需要辦理生產(chǎn)許可證,到當地質(zhì)監局辦理。保健食品當然也屬于食品類(lèi),只是具有一定的養生保健作用,需要有保健成分添加在產(chǎn)品中。