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        ?杭州營(yíng)業(yè)執照代辦醫療器械公司的費用為多少?

        2021-07-06 17:02:14

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        辦理一家醫療器械公司找杭州營(yíng)業(yè)執照代辦要花多少費用呢?你又對注冊醫療器械企業(yè)的條件和要求了解過(guò)沒(méi),只有熟識這些基本知識后,才能迅速獲得工商、藥監等部門(mén)的批準。那杭州營(yíng)業(yè)執照代辦醫療器械公司的費用為多少?現在我們一起來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。
        ?杭州營(yíng)業(yè)執照代辦醫療器械公司的費用為多少?
        一、杭州營(yíng)業(yè)執照代辦醫療器械公司登記條件。
        1.注冊資金。
        二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊資金60萬(wàn)元以上;三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國家重點(diǎn)監控產(chǎn)品,注冊資金300萬(wàn)元以上。

        2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
        其規定,從事第三類(lèi)和第二類(lèi)體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米,倉庫建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。其他類(lèi)別第三類(lèi)醫療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米,倉庫面積適合經(jīng)營(yíng)范圍。二類(lèi)醫療器械,因各地要求不同,咨詢(xún)當地管局,避免自行建庫的問(wèn)題,影響時(shí)間和成本。

        3.人力需求
        其規定,企業(yè)應具有質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員,符合經(jīng)營(yíng)范圍和規模,具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)。
        三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人要有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)(相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)等),3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。

        二、杭州營(yíng)業(yè)執照代辦醫療器械公司申報資料。
        1、營(yíng)業(yè)執照副本或預核準企業(yè)名稱(chēng)通知書(shū)復印件(2份)。
        2、會(huì )計師事務(wù)所驗資報告。
        3、企業(yè)負責人身份證、學(xué)歷證、職稱(chēng)復印件(2份)。
        4、質(zhì)量管理人員姓名、學(xué)歷證、職稱(chēng)復印件(2份)。
        5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議(2份)。
        6、擬經(jīng)營(yíng)的二、三類(lèi)醫療器械的品種范圍及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)復印件(2份)。
        7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(2份)。
        8、所提交的自我保證聲明副本(2份)。

        杭州營(yíng)業(yè)執照代辦專(zhuān)注于大、中、小企業(yè)的工商服務(wù),提供杭州營(yíng)業(yè)執照代辦、年度審查、財稅服務(wù)等企業(yè)服務(wù)。

        關(guān)鍵詞: ?杭州營(yíng)業(yè)執照代 醫療器械公司

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