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        如何在成都注冊醫療器械公司
        
                
        
                    
        2020-11-06 16:35:22
        
                    
        頂呱呱
        
                    
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                   說(shuō)到醫療行業(yè)，不得不提醫療器械，還涉及到注冊的醫療器械公司。因為醫療器械是特殊商品，注冊的醫療器械公司也有更多的要求。下面頂呱呱公司注冊編輯將介紹如何在成都注冊醫療器械公司。
        

         
        

        首先要了解注冊醫療器械公司需要的材料:
        

        1.企業(yè)注冊資本至少50萬(wàn)元人民幣；
        

        2、設立第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械企業(yè)，應向當地食品藥品監管局提交以下材料:
        

        (1)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料登記表》；
        

        (2)《成都市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》；
        

        (3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證和職稱(chēng)證書(shū)復印件；
        

        (4)工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準證書(shū)》；
        

        (5)根據醫療器械分類(lèi)目錄規定的管理類(lèi)別代號確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍；
        

        (6)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件；
        

        (7)企業(yè)注冊地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證或租賃協(xié)議。
        
 
        

        此外，注冊醫療器械公司具備以下條件:
        

        1、具有與業(yè)務(wù)規模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構和質(zhì)量管理人員；
        

        2.有與業(yè)務(wù)規模和范圍相適應的資金；
        

        3.有與經(jīng)營(yíng)規模和范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
        

        4.辦公面積90平方米以上；
        

        5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲、出庫評審和質(zhì)量跟蹤報告等制度。
        

        
成都注冊醫療器械公司
        
 
        

        以上是成都注冊醫療器械公司的相關(guān)知識。經(jīng)過(guò)小編的講解，大家都知道怎么注冊醫療器械公司了嗎？
        
                
        
            
        
            
        
            
        
                關(guān)鍵詞：
                                                                成都注冊醫療器械公司
                                                            
        
            
        
            
        
                
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