如何在成都注冊醫療器械公司

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如何在成都注冊醫療器械公司

2020-11-06 16:35:22

頂呱呱

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說到醫療行業，不得不提醫療器械，還涉及到注冊的醫療器械公司。因為醫療器械是特殊商品，注冊的醫療器械公司也有更多的要求。下面頂呱呱公司注冊編輯將介紹如何在成都注冊醫療器械公司。

首先要了解注冊醫療器械公司需要的材料:

1.企業注冊資本至少50萬元人民幣；

2、設立第二類和第三類醫療器械企業，應向當地食品藥品監管局提交以下材料:

(1)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；

(2)《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》；

(3)企業質量管理負責人的身份證和職稱證書復印件；

(4)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準證書》；

(5)根據醫療器械分類目錄規定的管理類別代號確定企業經營范圍；

(6)企業產品質量管理體系文件；

(7)企業注冊地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議。

此外，注冊醫療器械公司具備以下條件:

1、具有與業務規模和范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員；

2.有與業務規模和范圍相適應的資金；

3.有與經營規模和范圍相適應的經營場所；

4.辦公面積90平方米以上；

5.有必要建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審和質量跟蹤報告等制度。

成都注冊醫療器械公司

成都注冊醫療器械公司

以上是成都注冊醫療器械公司的相關知識。經過小編的講解，大家都知道怎么注冊醫療器械公司了嗎？

關鍵詞： 成都注冊醫療器械公司

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