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        ?杭州營業執照代辦醫療器械公司的費用為多少?

        2021-07-06 17:02:14

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        閱讀:()

        辦理一家醫療器械公司找杭州營業執照代辦要花多少費用呢?你又對注冊醫療器械企業的條件和要求了解過沒,只有熟識這些基本知識后,才能迅速獲得工商、藥監等部門的批準。那杭州營業執照代辦醫療器械公司的費用為多少?現在我們一起來簡單了解一下。
        ?杭州營業執照代辦醫療器械公司的費用為多少?
        一、杭州營業執照代辦醫療器械公司登記條件。
        1.注冊資金。
        二類醫療器械經營企業注冊資金60萬元以上;三類醫療器械經營企業注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監控產品,注冊資金300萬元以上。

        2、經營場所。
        其規定,從事第三類和第二類體外診斷試劑批發經營的,營業場所建筑面積不得少于100平方米,倉庫建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。其他類別第三類醫療器械批發經營的,營業場所建筑面積不得少于100平方米,倉庫面積適合經營范圍。二類醫療器械,因各地要求不同,咨詢當地管局,避免自行建庫的問題,影響時間和成本。

        3.人力需求
        其規定,企業應具有質量管理機構或質量管理人員,符合經營范圍和規模,具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
        三類醫療器械經營企業質量負責人要有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱(相關專業醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學等),3年以上醫療器械經營質量管理經驗。

        二、杭州營業執照代辦醫療器械公司申報資料。
        1、營業執照副本或預核準企業名稱通知書復印件(2份)。
        2、會計師事務所驗資報告。
        3、企業負責人身份證、學歷證、職稱復印件(2份)。
        4、質量管理人員姓名、學歷證、職稱復印件(2份)。
        5、經營場所、倉庫房產證明或租賃協議(2份)。
        6、擬經營的二、三類醫療器械的品種范圍及產品注冊證、生產企業許可證等相關復印件(2份)。
        7、質量管理體系文件或質量手冊(2份)。
        8、所提交的自我保證聲明副本(2份)。

        杭州營業執照代辦專注于大、中、小企業的工商服務,提供杭州營業執照代辦、年度審查、財稅服務等企業服務。

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